溶(róng)出(chū)度儀是測(cè)量藥(yào)品在溶解程(chéng)度的儀(yí)器。藥(yào)物(wù)溶出度儀是在體(tǐ)外對體內(nèi)藥物(wù)生(shēng)物利(lì)用度(dù)進(jìn)行研究(jiū)和(hé)評(píng)價的有效(xiào)的(dí)替代方法，也是保證和衡(héng)量固體口服(fú)製(zhì)劑(jì)生產工藝(yì)及(jí)質量(liáng)是(shì)否合理(lǐ)和穩定(dìng)的一(yī)項(xiàng)重(zhòng)要手段。它(tā)以科(kē)學*的(dí)測(cè)定(dìng)手(shǒu)段替代(dài)了(liǎo)過去(qù)的崩(bēng)解(jiě)時限檢(jiǎn)查，從而提高(gāo)了(liǎo)藥品質(zhì)量(liáng)控(kòng)製方(fāng)法的科(kē)學性，保(bǎo)證了(liǎo)藥品的臨床療效(xiào)。
崩(bēng)解時限關(guān)係(xì)
藥(yào)物(wù)要(yào)發(fā)揮作(zuò)用必須到達作(zuò)用部(bù)位, 藥物(wù)能(néng)否(fǒu)到(dào)達作用部(bù)位(wèi)以及到(dào)達的速(sù)度(dù)和程度(dù), 又(yòu)受到許(xǔ)多因(yīn)素的影響。以片劑為(wéi)例, 服藥後, 藥物首(shǒu)先(xiān)必須經(jīng)過(guò)崩(bēng)解，分(fēn)散(sàn), 然後(hòu)才能溶解而被吸收產(chǎn)生療(liáo)效。所(suǒ)以(yǐ), 各(gè)國藥(yào)典對一(yī)些片(piàn)劑(jì)均(jūn)進(jìn)行(háng)崩(bēng)解時限(xiàn)檢查, 它對藥(yào)物療效起(qǐ)到了(liǎo)一定(dìng)的(dí)保證(zhèng)作用。但是(shì)另有(yǒu)許(xǔ)多(duō)實(shí)驗(yàn)又提出了新(xīn)的問題, 例如(rú)G L evy 和Hayes在做阿(ā)司匹林實(shí)驗(yàn)時(shí), 發(fā)現體(tǐ)外崩解時(shí)間不能(néng)說明(míng)體內(nèi)的(dí)有效性。崩(bēng)解(jiě)時限檢查(chá)隻能控(kòng)製(zhì)藥物(wù)溶(róng)出(chū)zui初階段(duàn), 而後麵繼(jì)續分散和(hé)溶(róng)解(jiě)過程(chéng)都(dū)是崩解(jiě)時(shí)限控(kòng)製不(bù)了(liǎo)的(dí), 因此(cǐ)提(tí)出(chū)藥物(wù)的溶(róng)出(chū)速度和(hé)程度與體(tǐ)內(nèi)吸收(shōu)情(qíng)況(kuàng)的(dí)關(guān)係才更(gēng)加密切(qiē)。
生(shēng)物利(lì)用度(dù)
生物(wù)利用度(dù)是(shì)人(rén)和(hé)動物(wù)服(fú)藥後(hòu)通(tōng)過血(xiě)或(huò)尿(niào)中(zhōng)藥(yào)物濃度(dù)的測定(dìng)來反映藥物製劑在體(tǐ)內(nèi)可(kě)能被吸收(shōu)利用的程(chéng)度進(jìn)而(ér)推(tuī)斷療(liáo)效。從理論上(shàng)講, 藥(yào)物的體內(nèi)實驗和(hé)臨(lín)床(chuáng)研究才(cái)是評(píng)價(jià)製劑的(dí)根本和(hé)可靠的依據(jù)。但生(shēng)物利用度(dù)試驗(yàn)工作(zuò)量極(jí)大(dà), 費(fèi)用(yòng)高(gāo), 對(duì)每(měi)個樣(yàng)品進行(háng)篩(shāi)選評定, 檢驗(yàn)和控製(zhì)產(chǎn)品質量隻能借助於體外實(shí)驗方(fāng)法來完成(chéng)。溶出度雖(suī)非(fēi)必然與(yǔ)體(tǐ)內(nèi)生物利用(yòng)度(dù)相(xiāng)關(guān), 但(dàn)多(duō)數(shù)情況下(xià)是(shì)相關(guān)的 , 它(tā)是(shì)以體(tǐ)外實(shí)驗(yàn)法代(dài)替(tì)動(dòng)物實驗的(dí)一(yī)種(zhǒng)方法(fǎ)。
產(chǎn)品分(fēn)類(lèi)
更新時(shí)間：2020-01-03 
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